ICH Q9の改正、ステップ4に到達 「主観性の最小化」など新たな考え方も
2023年1月21日付でICHは、ICH Q9(R1)がステップ4に到達したと発表した。 品質リスクマネジメントに関するガイドラインであるQ9は、2005年に発行されて以降、Q8（製剤開発に関するガ...続きは会員登録（無料）いただくとご覧いただけます。
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