ICH

• ICH、開催予定だったバンクーバー会合に代わるバーチャル会合を実施 2020/06/09
• 連続生産をめぐる動向　ICH Q13の議論現状と国内での取り組み 2020/03/30
• ICH Q3C（R8）がステップ2bに　パブコメ開始 2020/03/30
• ICH、バンクーバー会合を中止に　新型コロナの影響で 2020/03/27
• ICH Q12、実装においては各国の法的枠組みを考慮 2020/03/16
• 米国でICH Q3D(R1)がステップ5に 2020/03/13
• ICH、M9ガイドラインの概要を説明する資料公開 2020/03/10
• EMAでICH Q12がステップ5に 2020/03/09
• 原薬の開発と製造、ICH Q11が示す要件とそのコンセプト 2020/03/06
• ICH、Q12ガイドラインの基礎事項を解説するプレゼン資料公開 2020/02/21