ICH

• ICH、メンバー拡大に伴うWG議論体制の見直し 2020/01/20
• ICH Q5A、生物由来原料基準、改定の動向 2020/01/09
• 厚労省、エチレングリコールのPDE値改正通知を廃止　ICH Q3(R7)を受けて 2019/12/25
• PDG 30周年記念シンポジウム 技術情報を共有し、ユーザーフレンドリーに 2019/12/19
• ICH、分析法バリデーションガイドラインの進捗 2019/12/12
• PDG 30周年記念シンポジウム 新規の添加物は前向きの調和を 2019/12/05
• ICHシンガポール総会でQ12、M9がステップ4に　E&LはQ3EとしてWG設置 2019/12/03
• PDG 30周年記念シンポジウム 局方調和の「クロマトグラフィー条件の調整」項、試験条件変更における薬事制度上のフレキシビリティに 2019/12/02
• PDG 30周年記念シンポジウム 「可能な限り３薬局方の相互受け入れを」 PDGへの期待が語られる 2019/11/25
• 日本PDA製薬学会 開発QA委員会が成果報告会を開催 ICH Q12、早期承認プログラム等の動向を踏まえたCMC/GMPにおけるライフサイクルアプローチ 2019/10/28