ICH

• PDG 30周年記念シンポジウム 「可能な限り３薬局方の相互受け入れを」 PDGへの期待が語られる 2019/11/25
• 日本PDA製薬学会 開発QA委員会が成果報告会を開催 ICH Q12、早期承認プログラム等の動向を踏まえたCMC/GMPにおけるライフサイクルアプローチ 2019/10/28
• PDG 30周年記念シンポジウム 三局の枠組みを超えて連携 2019/10/21
• ICHからQ3C(R6)に関するリリース 2019/10/09
• JASIS 2019　日本薬局方セミナー 日局17第二追補の概要と日局18公布に向けて 2019/09/30
• BCS分類によるバイオウェイバー　ICH Ｍ9のポイントと今後のスケジュール 2019/09/25
• 分析法バリデーションの改定／新ガイドライン、ICH Q2(R2)/Q14のキーメッセージと想定される構成 2019/08/28
• 原薬の不純物管理、ICH M7対応も見据えた原薬メーカー選定の視点 2019/08/19
• ICHアムステルダム会合、新規の4規制オブザーバーを承認　新ガイドラインは4トピックが採択　 2019/06/19
• 厚労省がICH M10等3つのガイドラインの意見募集開始 2019/05/23