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- 日本PDA製薬学会 開発QA委員会が成果報告会を開催 ICH Q12、早期承認プログラム等の動向を踏まえたCMC/GMPにおけるライフサイクルアプローチ 2019/10/28
- PDG 30周年記念シンポジウム 三局の枠組みを超えて連携 2019/10/21
- ICHからQ3C(R6)に関するリリース 2019/10/09
- JASIS 2019 日本薬局方セミナー 日局17第二追補の概要と日局18公布に向けて 2019/09/30
- BCS分類によるバイオウェイバー ICH M9のポイントと今後のスケジュール 2019/09/25
- 分析法バリデーションの改定/新ガイドライン、ICH Q2(R2)/Q14のキーメッセージと想定される構成 2019/08/28
- 原薬の不純物管理、ICH M7対応も見据えた原薬メーカー選定の視点 2019/08/19
- ICHアムステルダム会合、新規の4規制オブザーバーを承認 新ガイドラインは4トピックが採択 2019/06/19
- 厚労省がICH M10等3つのガイドラインの意見募集開始 2019/05/23
- ファームテクジャパンセミナー データベース調査による安全性監視活動の留意点 2019/04/23