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- ファームテクジャパンセミナー PMDA中島氏、ICHシャーロット会合での進捗を整理 2019/04/18
- CPhI JAPAN 2019 元素不純物に関する照会事例、PMDA美上氏が講演で紹介 日局17第二追補記載案でのポイントも 2019/04/03
- ICH S9のQ&Aが国内で実施へ 厚労省から事務連絡 2019/03/28
- ICHがM10のドラフトガイドラインとプレゼンテーション資料公開 2019/03/22
- ICH S3AガイドラインのQ&A 厚労省から事務連絡 2019/03/20
- エチレングリコールのPDE値・濃度限度値を改め 厚労省から通知発出、「医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について」 2019/03/19
- EMAがICH M10ガイドラインのパブコメ募集開始 2019/03/18
- 第一三共におけるQbD戦略 ICH Q12との関連も解説 2019/03/15
- PTJ質問箱 出発物質に類縁物質の規格を設定する際の留意事項は何か? 2019/02/27
- EMA、ICH M9のパブリックコメント募集結果概要を公表 2019/02/25