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- ICH Q12のパブコメ募集に約600のコメント PMDA岸岡氏、PACMPの国内試行についても解説 2018/10/10
- JASIS 2018 日局17第二追補、ラマンスペクトル測定法、元素不純物試験法 新規収載予定 2018/09/25
- 出発物質選定と妥当性の明確化へ ICH Q11 Q&Aが国内で正式発出 2018/09/18
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- 【連載】ICH Q12(案)の全体像とポイント⑫ 医薬品品質システムと変更マネジメント 2018/08/24
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- 【連載】ICH Q12(案)の全体像とポイント⑪ PLCM文書の位置づけと記載例 2018/08/07
- ICH Q11 Q&Aのトレーニングマテリアルが公開 2018/07/25
- 残留溶媒ガイドライン ICH Q3C(R6)が日本国内でステップ5に 2018/07/23