ICH

• ICHがM10のドラフトガイドラインとプレゼンテーション資料公開 2019/03/22
• ICH S3AガイドラインのQ&A　厚労省から事務連絡 2019/03/20
• エチレングリコールのPDE値・濃度限度値を改め 厚労省から通知発出、「医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について」 2019/03/19
• EMAがICH M10ガイドラインのパブコメ募集開始 2019/03/18
• 第一三共におけるQbD戦略　ICH Q12との関連も解説 2019/03/15
• PTJ質問箱 出発物質に類縁物質の規格を設定する際の留意事項は何か？ 2019/02/27
• EMA、ICH M9のパブリックコメント募集結果概要を公表 2019/02/25
• ICH、ジェネリック医薬品の規格の調和に関するリフレクションペーパーを公開 2019/02/08
• 【開催案内】 今、ICH M７ガイドラインへの理解を深めるために ―ジェネリックメーカー等今ガイドラインの理解を必要とする方へー 2019/02/07
• EMA、ICH Q12のパブコメ募集に寄せられたコメント概要を公開 2019/01/22