ICH

• EMA、ICH M9のパブリックコメント募集結果概要を公表 2019/02/25
• ICH、ジェネリック医薬品の規格の調和に関するリフレクションペーパーを公開 2019/02/08
• 【開催案内】 今、ICH M７ガイドラインへの理解を深めるために ―ジェネリックメーカー等今ガイドラインの理解を必要とする方へー 2019/02/07
• EMA、ICH Q12のパブコメ募集に寄せられたコメント概要を公開 2019/01/22
• 第39回ICH即時報告会 分析法開発とバリデーション、申請者と審査当局の相互理解促進へ　2つのICHガイダンス議論がスタート 2019/01/21
• ICH Q13（連続生産）、2021年11月のステップ4到達をめざす 2019/01/16
• 第39回ICH即時報告会 ICH作業部会の運営、業界団体からも一定の参加割合を確保した柔軟な体制を 2019/01/09
• 日本PDA製薬学会第25回年会 原薬出発物質の理解をより明確に　Q11 Q&A作成の背景 2018/12/10
• ICHシャーロット会合2018 ICH、シャーロット会合での成果を総括　連続生産(Q13)などのコンセプトペーパーとビジネスプランが承認 2018/11/28
• ICH M9、国内でパブコメ募集開始 2018/11/06