ICH

• 原薬の開発と製造、ICH Q11が示す要件とそのコンセプト 2020/03/06
• ICH、Q12ガイドラインの基礎事項を解説するプレゼン資料公開 2020/02/21
• インターフェックス 大阪2020 セミナー演者に聞く！ 医薬品開発におけるQbDアプローチ 今さら聞けない「QbDって何?」／グラクソ・スミスクライン株式会社 岡崎公哉 氏 2020/02/20
• EMA、ICH M9のステップ5到達を発表 2020/02/17
• ICH、メンバー拡大に伴うWG議論体制の見直し 2020/01/20
• ICH Q5A、生物由来原料基準、改定の動向 2020/01/09
• 厚労省、エチレングリコールのPDE値改正通知を廃止　ICH Q3(R7)を受けて 2019/12/25
• PDG 30周年記念シンポジウム 技術情報を共有し、ユーザーフレンドリーに 2019/12/19
• ICH、分析法バリデーションガイドラインの進捗 2019/12/12
• PDG 30周年記念シンポジウム 新規の添加物は前向きの調和を 2019/12/05