EMAでICH Q12がステップ5に

 2020年3月4日、EMAでICH Q12(医薬品のライフサイクルマネジメント)ガイドラインおよびANNEXが発出され、ステップ5に到達した。 Q12は、承認後の柔軟かつ効率的な変更管理をもたらすア...続きは会員登録(無料)いただくとご覧いただけます。

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