EMA、ICH M9のステップ5到達を発表
EMAは2020年2月11日付のリリースで、BCS分類によるバイオウェイバーのガイドライン、ICH M9とそのQ&Aのステップ5到達を発表した。発効日は2020年7月30日。 M9ガイドライ...続きは会員登録（無料）いただくとご覧いただけます。
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