ICH

• ICH Q2(R2)/Q14が米国でステップ5に 2024/03/08
• 第5回 ICHフォーラム 新規技術の発展を後押しするガイドラインの整備 2024/02/26
• 第5回 ICHフォーラム ICH ​​​​​​​Qガイドライン情報アップデート 2024/02/19
• ICH Q3C（R9）がステップ4に 2024/02/19
• ICH M7がステップ5に　厚労省、Q&Aの事務連絡も発出 2024/02/15
• 日本PDA製薬学会 第30回年会 Q5A（R2）改訂で ウイルス安全性評価はどう変わるか 2024/01/24
• ICH Q5A（R2）が米国でステップ5に 2024/01/15
• 分析法バリデーション関連の2つのGLがステップ4到達、ICHプラハ会合で 2023/11/13
• ICH、Q9(R1)のトレーニングマテリアルを公開 2023/10/17
• 厚労省、品質リスクマネジメントに関するガイドラインの改正を通知　Q9(R1)がステップ5に 2023/09/04