ICH Q5A（R2）がステップ5に、厚労省から通知
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は2025年1月8日付で、「「ヒト又は動物細胞株を用いて製造されるバイオテクノロジー応用医薬品等のウイルス安全性評価に関するガイドライン」の一部改正について」とする通...続きは会員登録（無料）いただくとご覧いただけます。
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