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【連載】ICH Q12(案)の全体像とポイント⑩
事例:低分子経口固形製剤の原薬製造所変更
   バイオ医薬品の製造場所変更 (1/2)

 本連載では、3月29日に東京都港区のメルパルク東京で行われた「ICH Q12「医薬品のライフサイクルマネジメント(案)」説明会」での発表内容に基づき、Q12ガイドラインのポイントなどを紹介している。...

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