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【連載】ICH Q12(案)の全体像とポイント⑧
承認後変更申請におけるPACMP利用のステップ
―利用可能な変更と大原則 (1/2)

 本連載では、3月29日に東京都港区のメルパルク東京で行われた「ICH Q12「医薬品のライフサイクルマネジメント(案)」説明会」での発表内容に基づき、Q12ガイドラインのポイントなどを紹介している。...

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