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【連載】ICH Q12(案)の全体像とポイント①
Q12策定の背景と論点 ―より柔軟かつ効率的な承認後変更の提案―

 3月29日、東京都港区内のメルパルク東京ホールで「ICH Q12「医薬品のライフサイクルマネジメント(案)」説明会」が開催された。 本説明会は、現在ガイドライン案が公開され、7月30日を締切としてパ...

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