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FDA Warning Letter
メキシコの医薬品製造業者への警告書:微生物試験実施不備等

 2018年4月18日付で米国FDAは、メキシコの医薬品製造業者へ警告書を発出し、2017年9月4~8日に実施した査察での指摘事項の改善を求めた。警告書での主な指摘内容は次のとおりである。1) 特定菌...

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