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- FDA Warning Letter 医薬品メーカーへの警告書:設備や器具の清浄化不備等 2017/08/14
- FDA Warning Letter インドの医薬品メーカーへの警告書 2017/08/14
- 製品回収 無菌性欠如のためコハク酸コリン塩化物の自主回収 2017/08/04
- FDA Form 483 非無菌医薬品メーカーへの483文書:製造作業区域が不適切等 2017/08/02
- FDA Form 483 医薬品メーカーへの483文書:データインテグリティ不備など 2017/08/02
- FDA Form 483 医薬品製造受託企業への483文書:洗浄不備等 2017/07/25
- FDA Form 483 医薬品製造受託企業への483文書:微生物学的汚染 2017/07/18
- FDA Form 483 医薬品メーカーへの483文書:無菌環境が不適切等 2017/07/10
- FDA Warning Letter 医薬品販売企業への警告書:一部の製品販売・配送がFDC法違反 2017/07/09
- FDA Warning Letter 原薬メーカーへの警告書:データインテグリティ不備等 2017/07/05