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FDA Warning Letter
テキサス州の医薬品メーカーへの警告書

 2017年5月12日付で米国FDAは、テキサス州にある医薬品メーカーへ警告書を発出し、2015年12月8~29日に実施した査察での指摘事項の改善を求めた。CGMPに関する主な指摘内容は、次のとおりで...

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