FDA Form 483
非無菌医薬品メーカーへの483文書：製造作業区域が不適切等
2017年6月15日付で米国FDAは、ワシントン州にある非無菌医薬品メーカーへ483文書を交付し、同年5月30日～6月15日に実施した査察での指摘事項を通知した。CGMPに関する主な指摘内容は、次の...続きは会員登録（無料）いただくとご覧いただけます。
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