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- FDAがセパシア菌汚染の現状について発表 2017/11/02
- FDA Warning Letter 医薬品メーカーへの警告書:イタリア・ローマ 2017/10/31
- FDA Form 483 医薬品製造受託企業への483文書:無菌性の不備等 2017/10/30
- FDA、バイオ医薬品等のリスク評価とREMSのドラフトガイダンス更新 2017/10/27
- 製品回収 静注用免疫グロブリン10%液剤の自主回収 2017/10/26
- 未表示のシブトラミンなどを含有するOTC製品の自主回収 2017/10/16
- FDA Warning Letter 中国医薬品メーカーへの警告書:虚偽試験結果使用等 2017/10/11
- 連続生産への米国FDAの視点 2017/10/09
- FDAが革新的技術支援を目的とするドラフトガイダンス発出 2017/10/03
- 未承認および不正表示の製品のインターネット販売についての警告書 2017/10/02