FDA、バイオ医薬品等のリスク評価とREMSのドラフトガイダンス更新
2017年10月11日付で米国FDAは、バイオ医薬品などのリスク評価とREMSの様式／内容に関するドラフトガイダンス更新版を発表した。 このドラフトガイダンスは、提案するREMS文書の起草ならびに、...続きは会員登録（無料）いただくとご覧いただけます。
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