FDA Form 483
医薬品製造受託企業への483文書:無菌性の不備等
2017年9月26日付で米国FDAは、アリゾナ州の医薬品製造受託企業へ483文書を交付し、同年8月15日~9月26日に実施した査察での指摘事項を通知した。主な指摘内容は、次のとおりである。①無菌と称...続きは会員登録(無料)いただくとご覧いただけます。
会員登録(無料)により、雑誌記事を除くすべての記事閲覧と機能活用ができます。
PHARM TECH JAPAN ONLINEの活用ガイドはこちら