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- 米国FDAからBCS分類に基づくバイオウェイバーの最終ガイダンス 2017/12/26
- FDA Warning Letter 化粧品・医薬品メーカーへの警告書 2017/12/25
- FDA Form 483 医薬品製造受託企業への483文書：不具合調査の範囲不適等 2017/12/22
- 毒性試験技術の発展に向けたロードマップ 2017/12/13
- 製品回収 内服液剤メトフォルミン塩酸塩の自主回収 2017/12/11
- FDA Form 483 調剤薬局への483文書：交叉汚染の防止不備等 2017/12/04
- FDA Warning Letter 中国の原薬製造業者への警告書：品質部門、手順書の不備等 2017/11/27
- ［書籍紹介］ FDA査察 良い結果を出すためのポイント 第２版 2017/11/24
- 抗菌薬開発促進に向けたEMA・FDA・PMDA対面会合のサマリー公開 2017/11/21
- FDA Warning Letter 医薬品メーカーへの警告書：規格不適合品の出荷等 2017/11/20