FDA Form 483
医薬品製造受託企業への483文書:不具合調査の範囲不適等

 2017年11月16日付で米国FDAは、ミズーリ州にある医薬品製造受託企業へ483文書を交付し、同年10月23日~11月16日に実施した査察での指摘事項を通知した。主な指摘内容は、次のとおりである。...続きは会員登録(無料)いただくとご覧いただけます。

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