米国FDA、ANDA申請に関するドラフトガイダンス発出
2018年1月3日付で米国FDAは､｢Good ANDA Submission Practices｣と題する企業向けのドラフトガイダンスを発出した。本ガイダンスは、ANDA承認の遅れにつながる可能性...続きは会員登録（無料）いただくとご覧いただけます。
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