FDA Warning Letter
中国の原薬製造業者への警告書：品質部門、手順書の不備等
11月6日付で米国FDAは、中国の原薬製造業者に警告書を発出し、2017年7月31日から8月4日までに行われた査察での指摘事項の改善を求めた。主な指摘事項は以下のとおり。①製造プロセスが、所定の品質...続きは会員登録（無料）いただくとご覧いただけます。
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