FDA Warning Letter
中国の原薬製造業者への警告書:品質部門、手順書の不備等

 11月6日付で米国FDAは、中国の原薬製造業者に警告書を発出し、2017年7月31日から8月4日までに行われた査察での指摘事項の改善を求めた。主な指摘事項は以下のとおり。①製造プロセスが、所定の品質...続きは会員登録(無料)いただくとご覧いただけます。

会員登録(無料)により、雑誌記事を除くすべての記事閲覧と機能活用ができます。
PHARM TECH JAPAN ONLINEの活用ガイドはこちら

前のページへ戻る

この記事に関連する商材情報

こちらの記事もご覧ください

    TOP