FDA Warning Letter
医薬品試験施設への警告書:試験法バリデーションの不備等
2017年10月18日付で米国FDAは、ウィスコンシン州にある医薬品試験施設へ警告書を発出し、同年5月8~12日に実施した査察での指摘事項の改善を求めた。主な指摘内容の概要を以下に示す。①顧客が製造...続きは会員登録(無料)いただくとご覧いただけます。
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