FDA Form 483
医薬品製造受託企業への483文書:無菌性に関する問題等

 2017年7月12日付でFDAは、フロリダ州にある医薬品製造受託企業へ483文書を交付し、同月3~12日に実施した査察での指摘事項を通知した。主な指摘内容は、次のとおりである。①無菌条件をつくり出す...続きは会員登録(無料)いただくとご覧いただけます。

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