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FDA Warning Letter
医薬品メーカーへの警告書:設備や器具の清浄化不備等

2017年7月5日付で米国FDAは、インドの医薬品メーカーへ警告書を発出し、2016年9月19~23日に実施した査察での指摘事項の改善を求めた。CGMPに関する主な指摘内容は、次のとおりである。①医薬...

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