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FDA Form 483
医薬品メーカーへの483文書:データインテグリティ不備など

 2017年1月20日付で米国FDAは、フロリダ州にある医療用医薬品メーカーへ483文書を交付し、同月9~20日に実施した査察での指摘事項を通知した。CGMPに関する主な指摘内容は、次のとおりである。...

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