FDA Warning Letter
原薬メーカーへの警告書：データインテグリティ不備等
2017年4月24日付で米国FDAは、中国・北京にある原薬メーカーへ警告書を発出し、2016年11月28日～12月1日に実施した査察での指摘事項の改善を求めた。原薬CGMPに関する主な指摘内容は、次...続きは会員登録（無料）いただくとご覧いただけます。
会員登録（無料）により、雑誌記事を除くすべての記事閲覧と機能活用ができます。
PHARM TECH JAPAN ONLINEの活用ガイドはこちら
