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FDA Warning Letter
原薬メーカーへの警告書:データインテグリティ不備等

 2017年4月24日付で米国FDAは、中国・北京にある原薬メーカーへ警告書を発出し、2016年11月28日~12月1日に実施した査察での指摘事項の改善を求めた。原薬CGMPに関する主な指摘内容は、次...

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