製剤技術とGMPの最先端技術情報

PIC/Sのガイダンス発出を受け
製薬協品質委員会GMP部会内にデータインテグリティに関するプロジェクト創設

 日本製薬工業協会 品質委員会 GMP部会内にデータインテグリティ(DI)に関するプロジェクト(DI PJ)が創設された。 同プロジェクトは、PIC/Sから2016年8月にDIに関するドラフトガイドラ...

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