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記事一覧
- 持田、「ウロナーゼ」の製造法変更に着手 規格適合の原薬製造に向け実工程への導入を検討中 2024/02/16
- 塩野義、FRONTEOと認知症・うつ病の診断支援 AIプログラム事業に関する戦略的業務提携契約を締結 2024/02/16
- ICH M7がステップ5に 厚労省、Q&Aの事務連絡も発出 2024/02/15
- ニプロファーマ、福島県での経口剤製造工場建設を断念 建設費用・設備費用の高騰などで 2024/02/15
- 第13回富山県GMP講演会 原薬工場の監査について~製剤工場と原薬工場の違いを踏まえて~ 2024/02/14
- 帝人とアクセリード、4月に設立予定の合弁会社の社名を決定 2024/02/14
- 「品質に影響がなければGMP遵守よりも納期優先」、原薬の不正製造でアクティブファーマに業務改善命令 2024/02/13
- 扶桑薬品、茨城工場で粉末型透析剤製造設備の新規ライン増設 2024/02/13
- くすりと通知を愛でる編集者のコラム いつからでもどんなきっかけでも 2024/02/13
- 【コラム】品質人を育てる 「製造所の不正を防ぎたい」と本気で覚悟を決めている経営者への提言 2024/02/09
- ロート製薬、マイクロソフトのAIサービスを活用し顧客の声を解析・集約 2024/02/09
- レギュラトリーサイエンス学会WEBシンポジウム~医薬品の安定供給と品質確保の課題と将来~ 2024/02/09
- CPHI Japan 2024(国際医薬品開発展) 2024/02/09
- 全国日本学士会、竹内洋文氏が令和5年度アカデミア賞受賞 2024/02/08
- 参天製薬、能登工場の稼働を3月中に全面再開 2024/02/08
- 米国FDA、最終製品または原薬の製造中止/中断のFDAへの通知に関するドラフトガイダンス発出 2024/02/08
- 協和キリン、BridgeBio社とFGFR3阻害剤の開発・販売に関する独占的ライセンス契約 2024/02/08
- 第13回富山県GMP講演会 改正GMP省令承認書記載事項の遵守(その実践的手法) 2024/02/07
- ノボ ホールディングスが米国Catalent社を買収、ノボ ノルディスクが3工場獲得で製造能力増強 2024/02/07
- バイオ医薬品の文献クローズアップ フローイメージングおよび光遮蔽を用いたモノクローナル抗体医薬品の subvisible particle の分析 2024/02/06