7月18日（金）
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
リアルワールドデータ（RWD）の利活用と課題（第8回）
－次世代医療基盤法 現状と今後の活用－

●開催概要
　日程：2025年7月18日（金）10:00～17:00
　会場：本研修はZoomを利用したwebinarです 
　主催：一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
　後援：日本製薬団体連合会　日本製薬工業協会　公益社団法人東京医薬品工業協会
　　　　関西医薬品協会　米国研究製薬工業協会(PhRMA)　一般社団法人欧州製薬団体連合会(EFPIA Japan)
　　　　日本ジェネリック製薬協会　日本OTC医薬品協会　一般社団法人ARO協議会
　　　　一般社団法人日本CRO協会　日本CSO協会　公益財団法人MR認定センター 
　参加費・申し込み・詳細：https://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/602/E304.pdf

　　
●プログラム
　10:00～10:05 　挨拶
　　　　　　　　　　(一財)医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
　10:05～10:15　 オリエンテーション
　　　　　　　　　　平河 威((一財)医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団研修企画コーディネーター)
　10:15～11:20　 次世代医療基盤法について(概要・改正内容と現状・今後)
　　　　　　　　　　日野 力(内閣府健康・医療戦略推進事務局参事官)
　11:20～11:30　 休  憩
　11:30～12:00　 第1部：次世代医療基盤法：匿名加工情報の企業での活用事例
　　　　　　　　　1）炎症性腸疾患患者への投薬治療効果の判別支援
　　　　　　　　　　山下 信哉(小野薬品工業株式会社デジタルテクノロジー本部)
　12:00～12:30 　2）非構造化データを用いた肺がん患者の薬物治療効果判定(AIモデル開発)
　　　　　　　　　　東郷 香苗(ファイザー株式会社ヘルスアンドバリュー統括部アウトカムアンドエビデンス
　　　　　　　　　　　　　　　アナリティクス担当部長)
　12:30～13:30　 休  憩
　13:30～14:00　 第2部：改正次世代医療基盤法への対応
　　　　　　　　　1）製薬企業からの期待と課題－メディカル
　　　　　　　　　　地主 将久(米国研究製薬工業協会(PhRMA))
　14:00～14:30 　2)製薬企業からの期待と課題－開発、PV
　　　　　　　　　　弘 新太郎(ファイザーR&D合同会社)
　14:30～14:40　 休  憩
　14:40～15:00 　3)仮名加工医療情報：認定作成事業者から見た認定利用事業者申請に向けての注意点
　　　　　　　　　　工藤 憲一((一財)日本医師会医療情報管理機構(J-MIMO)副事業統括部長)
　15:00～15:20 　4)仮名加工医療情報：認定利用事業者申請への対応(製薬企業)
　　　　　　　　　　堀江 義治(アストラゼネカ株式会社データサイエンス部)
　15:20～15:30 　休  憩
　15:30～17:00　 質疑応答及び総合討論
　　　　　　　　　　パネリスト：講師全員
　　　　　　　　　　　　　　　　黒田 知宏((一社)ライフデータイニシアティブ(LDI)理事)
　　　　　　　　　　　　　　　　山本 隆一((一財)匿名加工医療情報公正利用促進機構(FAST-HDJ)理事長)
　　　　　　　　　　共同司会：東郷 香苗、平河 威 

　※スケジュール等は変更される場合がございます。