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記事一覧
- 鳥取大とアステラス、免疫賦活遺伝子搭載腫瘍溶解性ウイルスに関する全世界における独占的ライセンス契約を締結 2018/03/07
- 【コラム】GMDPおじさんのつぶやき 第3話 工場の中の懲りない面々・その1 2018/03/06
- 企業が活用できる種々のツールを櫻井審議役が紹介 GMP省令改正に向けた厚生労働科学研究の成果物等を紹介 2018/03/06
- 若手と中堅の狭間にいる編集者のコラム カビの根絶は難しい？ 2018/03/06
- 滅菌医療機器の承認申請に関する通知、事務連絡発出 2018/03/06
- ファームテクジャパン3月号の見どころ 2018/03/06
- 各リスクの指摘事項例も盛り込まれたガイダンス GMP指摘事項のリスク分類が示される ーカナダ保健省 2018/03/05
- Office of Pharmaceutical Quality Annual Report 2017公開 米国FDA、2017年の医薬品品質に関する活動内容をまとめる 2018/03/05
- FDA-EMAのGMP査察における相互承認協定（MRA）に4カ国が追加、今後も拡大路線へ 2018/03/05
- MHRA Inspectorate GMDPシンポジウム2017 - GDP Days 2018/03/05
- 生物由来原料基準の一部が改正 ウシ由来の胎盤及び脾臓、BSE病原体の伝播リスクが無視できる原産国のものは使用可能に 2018/03/05
- 理研、大日本住友製薬等の共同研究グループがヒトES細胞由来網膜の移植後機能を確認 2018/03/05
- 照会－回答のやり取り低減への協力を呼びかけ GMP適合性調査の留意事項を解説 ーPMDA・櫻井審議役 2018/03/02
- 治験薬製造と初期の商用生産 大日本住友製薬、世界初となる商用でのiPS細胞由来再生・細胞医薬専用製造施設が竣工 2018/03/02
- 米国FDA、サプライチェーンにおける”疑わしい製品”と”違法な製品”の定義についてガイダンス発出 2018/03/02
- バイオの基礎研究、生産プロセス・技術開発のハブ機能 富士フイルム、「バイオサイエンス&テクノロジー開発センター」および「精密プロセス技術センター」を3月1日付で設立 2018/03/02
- 日本薬局方収載原案等についての意見募集開始 2018/03/02
- 米国FDA、 製品トレーサビリティのためのデータ標準化と適正文書化規範についてガイダンス発出 2018/03/02
- PMDA Updates 2018年2月号公開 2018/03/02
- 開発候補品の探索段階で物性のスクリーニングを バイオ医薬品の製剤開発を取り巻く課題と取り組み 2018/03/01