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記事一覧
- 新規技術の活用を後押しする制度を ”革新的製品創出”に向けた規制のあり方とは？ 2018/03/13
- かきくけこらむ 縁 2018/03/13
- ”品質マネジメント”と”輸送”のギャップ解消が必要 日本企業がGDPに取り組むにあたって 2018/03/12
- PTJ ONLINEオープンに寄せて／鈴木 博文氏 ライフサイエンス産業での"モノづくり”を支援 2018/03/12
- Guidance on GxP data integrity MHRAがデータインテグリティガイダンス最終版発出 2018/03/12
- FDAコミッショナーScott Gottlieb氏、「バイオシミラーへのアクセス向上に向けた市場での競争環境」について言及 2018/03/12
- 日局18における医薬品各条の日本名別名削除について事務連絡 2018/03/12
- FDA Warning Letter 医療機器メーカーへの警告書：市販後の調査に関して 2018/03/12
- より少量・多品種を、超低コストで 中外製薬におけるNew Generation Factory構想 ー連続生産、コストマネジメント、ICT活用 2018/03/09
- ナノメディシン分野での連携 AMEDがスペインと国際共同研究プロジェクトを開始 2018/03/09
- MHRA Inspectorate 規格外(OOS)試験結果への対処について 2018/03/09
- EMA、多発性硬化症治療薬Zinbrytaの即時使用中止と回収を勧告 2018/03/09
- GSKの取り組み 医薬品の連続生産―品質保証のニューパラダイム― 2018/03/08
- 日本試薬協会 3月9日を「試薬の日」に制定、記念講演会を開催 2018/03/08
- データとICT基盤を活用 GSK、沖縄県および慶應義塾との包括的連携に関する協定を締結 2018/03/08
- TGA、"2018 GMP Forum"を開催 2018/03/08
- 国立衛研 川崎新庁舎開所式 21世紀のレギュラトリーサイエンス発信拠点に 2018/03/07
- 統計的思考への入口⑥ PVや安定性試験で３ロットの “３”にこだわる理由 2018/03/07
- EMA、アムステルダム移転進捗を示すトラッキングツール公表 2018/03/07
- FDA Form 483 調剤薬局への483文書：交叉汚染防止の不備等 2018/03/07