統計的思考への入口⑥
PVや安定性試験で３ロットの“３”にこだわる理由
著者：脇坂盛雄（株式会社ミノファーゲン製薬 顧問）
PVは原則３ロット、洗浄バリデーションも原則３ロットと、GMPでは３ロットが基本になっています。なぜ３ロットにこだわるのでしょうか？ データ数 １個 98% ⇒ １個だけで他はわから...続きは会員登録（無料）いただくとご覧いただけます。
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