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記事一覧
- 連続生産への取り組みの現状 田辺三菱製薬、連続生産実現へグループ企業の強みを活かした取り組み 2017/07/27
- FDA Warning Letter 医薬品メーカーへの警告書：OOSの原因調査不備等 2017/07/27
- FDA Form 483 医薬品製造受託企業への483文書：洗浄不備等 2017/07/25
- 製品回収 サンド社がアムロジピン・サンド錠を自主回収 2017/07/24
- オランダ医薬品評価庁がレギュラトリーサイエンス誌を発行 2017/07/21
- 再生医療等製品は品質特性に応じた試験デザインを 2017/07/20
- 武田テバ、ジェネリック53成分を販売中止に 2017/07/19
- FDA Form 483 医薬品製造受託企業への483文書：微生物学的汚染 2017/07/18
- 製品回収 オーストラリア：BTCパラセタモール・コデイン錠の回収を発表 2017/07/17
- 無許可での免疫細胞加工問題を受け 厚労省、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に基づく緊急命令 2017/07/17
- ICHの定款、手順規則等の一部改定 2017/07/15
- FDA Form 483 医薬品メーカーへの483文書：無菌環境が不適切等 2017/07/10
- FDA Warning Letter 医薬品販売企業への警告書：一部の製品販売・配送がFDC法違反 2017/07/09
- ファームテクジャパンセミナー データインテグリティ対応最前線 ―製薬企業が取るべき対策を実例から学ぶ― 2017/07/07
- 中国、先進国と同等の医薬品関連規制に向けた動き 2017/07/06
- 国際的な規制当局間の連携強化へ 厚労省、スウェーデン医薬品庁と薬事規制に関する守秘取り決めを締結 2017/07/05
- 厚労省、米国薬局方協会と薬事規制に関する守秘取り決めを締結 2017/07/05
- FDA Warning Letter 原薬メーカーへの警告書：データインテグリティ不備等 2017/07/05
- 「連続生産に関するPoints to Consider」公表 2017/07/04
- 連続生産への取り組みの現状 武田薬品工業における原薬での連続フロー技術活用の検討 2017/07/03