- PTJ ONLINE トップ
- 記事一覧
記事一覧
- EMAのGMP要件不適合報告 2017/09/18
- 指定高度管理医療機器等の認証基準におけるJIS T0601-1:2017 の取扱いについて 2017/09/15
- ISPE日本本部：技術移転トレーニングセミナーのポイント 2017/09/15
- イラン、トルコ、メキシコの規制当局がPIC/Sに正式加盟 2017/09/15
- 第十八改正日本薬局方に向けて 日局、クロマトグラフィー調和案の課題 2017/09/13
- Q11 Q&A、E9(R1)、S5(R3) ICH、複数のガイダンスが次のステップへ 2017/09/12
- 旭化成ファインケムが原薬受託製造設備の稼働開始 2017/09/08
- FDA：無菌保証欠如製品の使用禁止警告 2017/09/07
- FDA Form 483 医療用医薬品メーカーへの483文書：試験室管理不備 2017/09/06
- JAPAN PACK2017は医薬関連の企画が増加 2017/09/06
- ICHガイドラインに関するカナダ保健省と米国FDAの合同公開会議 2017/09/05
- 大塚製薬工場、輸液の新工場建設へ 2017/09/01
- 連続生産への取り組みの現状 エーザイが検討する連続サブバッチ式の手法 2017/08/31
- FDA Warning Letter 医薬品メーカーへの警告書：カナダ・モントリオール 2017/08/30
- 日本新薬が高生理活性固形製剤棟を竣工 2017/08/29
- AMEDが支援する医療研究開発の概況 2017/08/28
- 薬事規制当局サミットシンポジウム、参加者募集 2017/08/25
- EMAとFDAが新たな機密保持契約締結で査察の連携強化 2017/08/25
- バッチ式から連続式への転換 FDA担当者が講演、「連続生産の導入に規制上のハードルはない」 2017/08/24
- バイオ医薬品の血中安定性を向上させる、副作用の少ない技術を開発 2017/08/24