- PTJ ONLINE トップ
- 記事一覧
記事一覧
- 協和キリン富士フイルムバイオロジクス、マイラン社とヒュミラのバイオシミラー販売で提携 2018/04/13
- FDA Form 483 調剤薬局への483文書：交叉汚染防止の不備等 2018/04/13
- 世界30の国と地域から550社が出展 「CPhI Japan 2018」開催迫る 2018/04/12
- FDAがインド製薬企業向け施設査察報告書の実例を公開中 2018/04/12
- ハーセプチンの用途特許について 中外製薬、日本化薬を被告として提起していた訴訟における請求を放棄 2018/04/12
- ICH E11(R1)が米国でステップ5へ 2018/04/12
- ファイメクス、武田薬品とライセンス契約締結 総額約2.5億円の資金調達を行いがん免疫治療法の研究活動開始 2018/04/12
- 【座談会】製剤の基礎を学ぶ意義③ 原則からのぶれをサイエンスとテクノロジーで解決 2018/04/11
- PTJ質問箱 データインテグリティ意識向上教育は、どのような内容で、どの程度の頻度で実施すべき？ 2018/04/11
- 田辺三菱、契約締結一時金の返還等を求めて韓国KLS社とのライセンス契約に関する仲裁申立て 2018/04/11
- 厚労省、臨床研究に用いる未承認医薬品等の提供に関する薬機法適用の考え方を示す通知発出 2018/04/11
- 第3回 日インド医療製品規制シンポジウム 2018/04/11
- 【コラム】GMDPおじさんのつぶやき 第8話 スッタ(モンダ)・ウォーズ 2018/04/10
- 厚労省、タイFDAと医薬品医療機器等の規制に関する協力のための覚書締結 2018/04/10
- 大塚製薬とタカラバイオ、がんの遺伝子改変T細胞療法に関する共同開発・独占販売契約締結 2018/04/10
- 若手と中堅の狭間にいる編集者のコラム 正しい評価って？ 2018/04/10
- 【連載】ICH Q12（案）の全体像とポイント② CMCに関する承認後変更の分類 ―リスク分類の調和がQ12の重要なステップ 2018/04/09
- 必要に応じてケーススタディ公開も FDA、新薬承認のベネフィット／リスク評価についての5ヵ年計画案発表 2020年中にドラフトガイダンス公表を予定 2018/04/09
- カナダでICH Q11 Q&A、Q3C(R6)がステップ5に 2018/04/09
- 第一三共、米国DarwinHealthと新規がん標的獲得に向けた共同研究契約締結 2018/04/09