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記事一覧
- FDA Form 483 医薬品製造受託企業への483文書：無菌作業衣の不備等 2018/03/01
- EMA、動物試験の”3R”に関する報告書公開 2018/03/01
- 科研製薬、カナダValeant社の子会社と新規化合物の独占的ライセンス実施許諾契約締結 2018/03/01
- 澤田経営戦略本部長が語る開発姿勢のあり方 塩野義製薬、「創薬型企業としてのこだわり」を活動の基盤に 2018/02/28
- 標準的事務処理期間が定められる 後発医薬品等の承認申請に関する総審査期間について通知発出 2018/02/28
- 製剤研究者が注目する一押しトピック 詳細な工程理解を目的とした二軸スクリューによる湿式造粒についての徹底的な実験解析 2018/02/28
- 大日本住友とJCRファーマ、中枢神経系疾患治療薬創製に関する技術のライセンス契約締結 2018/02/28
- 【コラム】GMDPおじさんのつぶやき 第2話 GMDPとともにあらんことを 2018/02/27
- ”コンプライアンス”から”リスクマネジメント”の時代へ リスクベースによる製剤開発と技術移転ー大日本住友製薬 石川英司氏 2018/02/27
- PTJ編集長のコラム 日本の品質要求って？ 2018/02/27
- ICH Q11 Q&Aが米国でステップ5に 2018/02/27
- PTJ ONLINEオープンに寄せて／草井 章 氏 PTJ ONLINEは本誌の補完的役割を担うことを期待 2018/02/26
- 抗がん剤「FF-10832」などリポソーム製剤生産 富士フイルム、富山化学工業の医薬品生産拠点に新工場を建設 2018/02/26
- FDA、NDA/BLA申請に関するデータの電子的提出フォーマットのドラフトガイダンス発出 2018/02/26
- よりいっそうの国際整合に向けて 米国とカナダ、ICH神戸会合に先立って合同会議を開催 2018/02/26
- 【お知らせ】日本PDA製薬学会様に当サイトをご紹介いただきました 2018/02/26
- オールジャパン体制での取り組み 経済産業省、医療機器産業活性化に向けた方策と5つの重点領域 2018/02/23
- 武田薬品工業、神経系疾患領域の事業強化へシンガポールの企業と提携 2018/02/23
- 製造販売後データベース調査の信頼性担保に関して通知発出 2018/02/23
- 抗体改変技術や製造コスト低減への取り組み 中外製薬が“製薬技術”で描き出す将来展望 2018/02/22