ICH Q11 Q&Aが米国でステップ5に
米国FDAは2018年2月23日付で、ICH Q11 Q&Aを最終ガイダンスとして発出した。 Q11 Q&Aは2017年8月23日にステップ4に到達しており、各国での実施段階であるス...続きは会員登録(無料)いただくとご覧いただけます。
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