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記事一覧
- インターフェックスジャパン2018 GMP適合性調査におけるデータインテグリティ不備の指摘 軽度、中度、重度の違いとは？ 2018/08/06
- 日本人がまちがいやすい英語の表現 「自己紹介編」 2018/08/06
- ISPE日本本部からもコメント提出 EMA、共用設備における交叉汚染リスク防止と曝露限界設定ガイダンスのQ&Aに関するパブコメ結果を公表 2018/08/06
- 武田薬品が投資組合「創薬維新ファンド」を共同設立 日本の創薬エコシステム推進へ 2018/08/06
- 製品回収 米国で注射剤自主回収 ガラスおよびシリコーン異物混入で 2018/08/06
- 〔人事〕医薬品医療機器総合機構（7月31日付）（8月1日付） 2018/08/06
- 〔人事〕厚生労働省（7月31日付、抜粋） 2018/08/06
- 【特集】日本版GDPガイドラインの動向 日本版GDPガイドライン策定の背景 2018/08/03
- バイオ医薬品製造の最新動向 バイオ医薬品の生産・剤形面から見た動向 2018/08/03
- 封の規定は、使用者保護のための製販業者の責務 厚労省が通知「医薬品の封の取扱いについて」を発出 偽造品通防止に向け考え方を周知 2018/08/03
- 武田薬品、ロシア ヤロスラブリ工場に多発性骨髄腫治療剤「ニンラーロ」の製造施設をオープン 2018/08/03
- 統計的思考への入口⑭ 仮説思考で早期に品質問題を解決 2018/08/02
- EMA、遺伝子組み換え細胞を含む医薬品開発のドラフトガイダンス発出 パブコメ募集へ 2018/08/02
- テルモ山口D&Dが薬剤充填済み注射器製造でEMAのGMP適合認定を取得 バイオシミラー製造へ 2018/08/02
- 杏林製薬、スペインFAES社とラテンアメリカにおけるイミダフェナシンの独占的開発・販売権等に関する契約締結 2018/08/02
- 新製剤技術とエンジニアリングを考える会 第16回技術講演会 塩野義 手代木社長が語る”挑戦と3つの転換期”、そして”創薬型製薬企業”としての未来 2018/08/01
- 第一三共、国内の長期収載品41製品をアルフレッサファーマに譲渡 2018/08/01
- 製品回収 無菌性への懸念により米国調剤薬局が製品自主回収 2018/08/01
- 協和発酵キリンが「協和キリン」に、商号および定款を一部変更 2018/08/01
- 【コラム】GMDPおじさんのつぶやき 第24話 工場の中の懲りない面々・その7 2018/07/31