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記事一覧
- 富士フイルム富山化学、がんの診断薬・治療薬の候補化合物「FF-10158」の海外での開発・販売のライセンス契約締結 2018/12/04
- 若手と中堅の狭間にいる編集者のコラム 問題は粒度だ 2018/12/04
- 【座談会】 医薬品添加剤GMP自主基準の役割を考える③ 添加剤GMP運用、実態と課題 2018/12/03
- 米国-EU間の相互承認協定（MRA）に5カ国追加 2018/12/03
- 生産機能子会社として再編 第一三共、北里第一三共ワクチン解散へのスキームを発表 2018/12/03
- 医療機器の台湾輸出における提出資料軽減へ、日台で覚書締結 2018/12/03
- 【AD】滅菌バリデーションセミナー2018東京 盛況に開催 2018/12/03
- 〔組織・人事〕小林製薬（2019年1月1日付） 2018/12/03
- 〔人事〕テルモ（12月1日付） 2018/12/03
- PIC/Sシカゴ総会2018 PIC/Sシカゴ総会での委員会の主な議論 リスク管理に関する年次セミナーの様子も紹介 2018/11/30
- PTJ質問箱 発育促進試験と鑑別特性試験での確認に、時間的に差が生じた場合の判断は？ 2018/11/30
- 米国FDA、510(k)を利用する医療機器の安全性・有効性向上への取り組みについて声明 2018/11/30
- JT、抗HIV薬6品の日本国内における独占的開発・商業化権・独占的販売権ライセンスの解消 2018/11/30
- 巻頭記事は「ジェネリック医薬品審査の国際化」 ファームテクジャパン2018年12月号のみどころ 2018/11/29
- 入居企業の多様性が生み出す新たな価値に期待 湘南アイパーク、創薬イノベーション推進のエコシステムへ ４～５年後に200社の入居をめざす 2018/11/29
- 厚労省がICHシャーロット会合での成果を報告 IPRPでは細胞治療製品開発に関するリフレクションペーパーが合意 2018/11/29
- 第一三共、ロシュグループとのHER2低発現コンパニオン診断薬開発で提携 2018/11/29
- ICHシャーロット会合2018 ICH、シャーロット会合での成果を総括 連続生産(Q13)などのコンセプトペーパーとビジネスプランが承認 2018/11/28
- ISO/TC198 WG9 活動報告 PIC/S GMP Annex1の改訂考慮 環境変化、新規技術等も取り込んだ記載に 2018/11/28
- 製品回収 米国で包装資材のラベル誤表示による塩化ナトリウム注射剤の自主回収 2018/11/28