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記事一覧
- インターフェックスジャパン2018 再生医療等製品の細胞製造性を考える 2018/07/31
- 協和キリン富士フイルムバイオロジクスとマイラン、抗体製剤「アダリムマブ」のバイオシミラー医薬品に関する承認勧告を受領 2018/07/31
- かきくけこらむ 自分で選ばない 2018/07/31
- 〔組織・人事〕日水製薬（8月1日付） 2018/07/31
- IoTを活用した服薬アドヒアランス向上への取り組み ７月27日付で米国FDAからは「Digital Health 」リリース発出 2018/07/30
- FDA Voice 医薬品品質を近代化させるための２つのイニシアティブをFDAが発表 2018/07/30
- FDAのGMP査察から学ぶ GMP査察の施設はどのように選択されるか 2018/07/30
- 中外製薬、研究子会社Chugai Pharmabody Research Pte. Ltd.の事業を拡張 2018/07/30
- 富士フイルム ジェネリック医薬品の子会社「富士フイルムファーマ」を解散する方針を決定 2018/07/30
- 中外製薬とPFN 包括的パートナーシップ契約を締結 2018/07/30
- 【座談会】 医薬品添加剤GMP自主基準の役割を考える① 国際標準の添加剤GMP自主基準へ、作成の背景とポイント 2018/07/27
- FDAが「バイオシミラーアクションプラン」を示す 2018/07/27
- 厚労省が「次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について」発出 2018/07/27
- 投資総額45億円 中外製薬、低・中分子原薬の製法開発機能強化へ 新合成実験棟を建設 2018/07/27
- 日本PDA製薬学会 第7回 微生物シンポジウム 再生医療等製品の無菌製造法に関する指針（案）の解説と議論のポイント 2018/07/26
- PTJ質問箱 ガイドラインでの”Potential”―「潜在」って？ 2018/07/26
- テルモ、中国で薬剤溶出型ステントに参入 2018/07/26
- タカラバイオ、グループ会社がスウェーデン医療製品庁から臨床用ヒトES細胞の製造ライセンスを取得 2018/07/26
- 国際標準ガイドラインとしての基準に GMP省令改正案、今夏にもパブコメ募集へ ―PMDA櫻井審議役がコンセプトと改正点を発表 2018/07/25
- MHRA Inspectorate GDPにおける“Responsible Person”の役割 PART2―効果的な任命とトレーニング 2018/07/25