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記事一覧
- EMAから製薬用水品質に関するドラフトガイダンス、各工程で求められる水質基準を表形式で要約 2018/11/20
- 東レ、がんを適応とする新規低分子医薬品についてSO社とライセンス契約締結および開発実施スケジュールに合意 2018/11/20
- PTJ編集長のコラム 生卵を食べることができるってすごいことだったんだ！ 2018/11/20
- 許可更新時の実地査察において通知以外の品目をGMP調査 富山県 2018/11/19
- FDA Warning Letter 米国FDA、再生医療製品製造上の重大なGMP違反で警告書発出 Scott Gottliebコミッショナーもコメントを発表 2018/11/19
- 製品回収 東京都、許可なしでの化粧品製造販売で回収命令 2018/11/19
- 中外製薬、米国で抗体改変技術に関する特許権侵害訴訟を提起 2018/11/19
- 【開催案内】 DIA プロジェクトマネジメント・シンポジウム 2018/11/19
- 〔人事〕デンカ（12月1日付） 2018/11/19
- GMP はじめの一歩 手順書は適切に運用しよう 2018/11/16
- 性善説から性悪説への変化も データインテグリティ、記録の要件と重要性を再整理 2018/11/16
- 生理学研究所など、ミトコンドリアの品質を維持する既承認薬を発見 2018/11/16
- PIC/Sシカゴ総会2018 PIC/S査察官教育のアカデミー、次のステージへ 2018/11/15
- 第一三共とグラクソ・スミスクライン、合弁会社「ジャパンワクチン」の解散で合意 2018/11/15
- Meiji Seika ファルマ、インドネシア国内での眼科用医薬品販売で参天製薬と提携 2018/11/15
- 東京都によるGQP調査での指摘事例 2018/11/14
- 製剤研究者が注目する一押しトピック 難水溶性薬物の過飽和溶液における相転移機構の理解 2018/11/14
- 【開催案内】 DIA 再生医療製品・遺伝子治療用製品シンポジウム 2018/11/14
- 【コラム】GMDPおじさんのつぶやき 第39話 天才・秀才・ばかシリーズ／製剤製造編 2018/11/13
- PMDA、日局における添加物・試験法それぞれのPDG調和文書対応状況を公開 2018/11/13