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記事一覧
- 厚労省が「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」発出 2018/07/25
- ICH Q11 Q&Aのトレーニングマテリアルが公開 2018/07/25
- 【コラム】GMDPおじさんのつぶやき 第23話 工場の中の懲りない面々・その6 2018/07/24
- 新製剤技術とエンジニアリング振興基金 パーティクルデザイン賞を長崎大学・佐々木均氏らが受賞 2018/07/24
- GMP準拠での連続生産 カネカ、シンガポールで原薬・中間体の連続生産設備が本格稼働 2018/07/24
- FDAからバイオシミラーのラベル表示についてのガイダンス発出 2018/07/24
- くすりと通知を愛でる編集者のコラム 「名づけ」への楽しみと妙 ～ 一時代前の後発医薬品 2018/07/24
- ACメディカル 医薬品・医療機器等安全性情報サイト（ACMed）を公開 世界各国の主な安全性情報のタイムリーな提供 2018/07/24
- インターフェックスジャパン2018 エーザイにおける連続生産の取り組みと品質面での考察 2018/07/23
- 医薬品製造工場の施設・設備設計のポイント 抗体医薬用原薬製造における製品保護を目的としたゾーニング例 2018/07/23
- FDAがField Alert Report提出に関するQ&Aを発出 2018/07/23
- 残留溶媒ガイドライン ICH Q3C(R6)が日本国内でステップ5に 2018/07/23
- 塩野義製薬がタカラバイオにヒトiPS細胞由来ミクログリアの製造法に関するノウハウを譲渡 2018/07/23
- ［書籍紹介］ FDAのGMP査察から学ぶ －読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図－ 2018/07/23
- GMP はじめの一歩 手袋の着用 ―GMPは基本を守ることから 2018/07/20
- 第三回日中医薬包装交流会 中国医薬品産業の現状および展望 2018/07/20
- 統計的思考への入口⑬ 確率の精度を高めるため、事前にやっておくこと 2018/07/20
- 東レ、ボナックと共同開発の核酸医薬が米国でP1試験開始へ 2018/07/20
- 生きた細胞の表面を「見る」革新的技術 2018/07/20
- インターフェックスジャパン2018 エビデンスの概念を理解しイノベーティブな研究開発を 2018/07/19