FDA、バルサルタン不純物に関する調査と回収について声明
―不純物のリスクアセスメント、GMP査察での問題特定にも言及 (1/3)
8月30日付でFDAコミッショナーのScott Gottlieb氏およびCDERのJanet Woodcock氏が、バルサルタンの回収および不純物の調査について声明を発表している。以下に内容を抜粋し...続きは会員登録(無料)いただくとご覧いただけます。
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