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記事一覧
- 数値で学ぶGMP③ 洗浄後の残留限度値はどうあるべきか（後編） 2018/01/11
- 〔人事〕日本化薬（2018年1月1日） 2018/01/10
- バイオジェンとエーザイが多発性硬化症治療剤の共同販促を開始 2018/01/10
- 米国FDA、ANDA申請に関するドラフトガイダンス発出 2018/01/09
- ICH M9のジュネーブ会合での進捗 2018/01/08
- 〔組織・人事〕JCRファーマ（2018年1月1日付） 2018/01/06
- 〔組織・人事〕エーザイ（2018年1月1日付） 2018/01/05
- 〔組織・人事〕武田薬品工業（2018年1月1日付） 2018/01/05
- 〔組織・人事〕デンカ（2018年1月1日付） 2018/01/05
- 〔組織・人事〕日医工（2018年1月4日付） 2018/01/05
- 第4回 次世代を担う若手のためのレギュラトリーサイエンスフォーラム 2018/01/02
- Annex 1のポイントを解説 ファームテクジャパン2月号の見どころ 2018/01/01
- 錠剤のコーティング技術を特集 ファームテクジャパン1月号の見どころ 2018/01/01
- 製品回収情報 カルシウム剤の自主回収：英国タケダ社 2017/12/28
- EU GMP ANNEX1改訂へ、パブコメ募集開始 2017/12/27
- 包装原料樹脂に関する規格の動向 2017/12/26
- 米国FDAからBCS分類に基づくバイオウェイバーの最終ガイダンス 2017/12/26
- FDA 483指摘に学ぶ ラボにおけるデータインテグリティ実務対応のポイント（後半） 2017/12/25
- FDA Warning Letter 化粧品・医薬品メーカーへの警告書 2017/12/25
- FDA Form 483 医薬品製造受託企業への483文書：不具合調査の範囲不適等 2017/12/22