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記事一覧
- 新医療用医薬品の再審査申請における添付資料についての通知 2017/11/30
- 製剤研究者が注目する一押しトピック 加速安定性評価プログラムを用いた即放製剤の溶出挙動変化予測 2017/11/29
- EMAが先端医療医薬品（ATMP）のGMPを公開 2017/11/28
- 医療機器の治験に関する事務連絡・通知発出 2017/11/27
- 欧州医薬品庁（EMA）がアムステルダムへ移転 2017/11/27
- FDA Warning Letter 中国の原薬製造業者への警告書：品質部門、手順書の不備等 2017/11/27
- オーストラリア医薬品庁（TGA）がPIC/S GMPを正式に採用 2017/11/26
- ［書籍紹介］ 固体医薬品の溶出 2017/11/25
- ［書籍紹介］ FDA査察 良い結果を出すためのポイント 第２版 2017/11/24
- 第1回日本医療研究開発大賞、各賞受賞者が決定 2017/11/22
- 抗菌薬開発促進に向けたEMA・FDA・PMDA対面会合のサマリー公開 2017/11/21
- FDA Warning Letter 医薬品メーカーへの警告書：規格不適合品の出荷等 2017/11/20
- 医薬品製造における意思決定スマート化へ、Pharma PSEの有用性 2017/11/17
- FDA Form 483 医薬品製造受託企業への483文書：無菌性に関する問題等 2017/11/17
- 統計的思考への入口③ 品質改善における考え方 2017/11/16
- AMED、再生医療産業化に向けた評価基盤技術開発事業の公募 2017/11/14
- FDA Warning Letter 医薬品試験施設への警告書：試験法バリデーションの不備等 2017/11/13
- 最先端医療を支える製剤機械技術 新しい概念に基づく抗体医薬の開発 2017/11/13
- 小児の服用コンプライアンス向上のための マイクロOD錠の設計 およびデザインスペースの構築（後半） 2017/11/10
- PMDA Updates10月号公開 2017/11/10