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記事一覧
- FDA Warning Letter 中国の原薬メーカーへの警告書：設備分離の不備等 2018/01/30
- 協和発酵キリン、シンガポールにアジア・オセアニア地域統括機能を設置 2018/01/30
- PMDAの相談制度活用を呼びかけ 山本審査課長、条件付き早期承認制度について解説 2018/01/29
- EMA、製薬企業のBrexitへの準備についての調査を実施 2018/01/29
- AMED、第1回「医療機器開発のあり方に関する検討委員会」の開催結果 2018/01/29
- PMDA、第19回ジェネリック医薬品品質情報検討会の議事概要公開 2018/01/29
- より有効なツールとしての活用を 米国FDA、「品質に関する概括資料」についてのリリース 2018/01/26
- 再生医療等の提供状況に係る定期報告の取りまとめの概要 2018/01/26
- 統計的思考への入口⑤ QC7つ道具とは 2018/01/26
- 「品質」との出会い 2018/01/26
- 製剤研究者が注目する一押しトピック 部分最小二乗回帰手法を用いた打錠工程におけるフィードフォワード制御 2018/01/25
- 92の医薬品承認を推奨 EMA、2017年のヒト用医薬品ハイライト 2018/01/25
- 米国FDA、バイオ医薬品の混合、希釈、再包装に関するガイダンス 2018/01/25
- 「時間がない」 2018/01/25
- ゲノム試料の収集およびデータの取り扱い ICH E18がステップ5へ 2018/01/24
- あたらしいこと 2018/01/24
- 厚労省、偽造医薬品等の流通防止へ通知発出 2018/01/24
- 100件近い発出計画が示される 米国FDAの2018年ガイダンス発出計画 2018/01/23
- CAR T細胞療法の品質・安全性 2018/01/23
- 医薬品の条件付き早期承認制度に関するQ&A発出 2018/01/23