- PTJ ONLINE トップ
- 記事一覧
記事一覧
- 日本PDA製薬学会第25回年会 原薬出発物質の理解をより明確に Q11 Q&A作成の背景 2018/12/10
- 連続生産の実現・推進を考える会（CCPMJ)、連続生産の実現を目指す方略を議論へ 2018/12/10
- FDA Voice 米国FDA、北京オフィス開設から10年 輸入製品の安全性と品質確保へ海外事務所への投資を強化 2018/12/10
- 再生医療関連製品・サービス事業の2017年度の市場規模は390億円 TPCマーケティングリサーチが調査 2018/12/10
- 製剤研究者が注目する一押しトピック ３Dプリンター製 改良吸入ポートによるカスケードインパクターの性能評価 2018/12/10
- 連続生産の実現・推進を考える会 連続製造のための管理戦略 2018/12/07
- PTJ質問箱 記録用ブランクフォームやテンプレートをWord やExcelで作成し、出力紙に記入する場合の運用方法は？ 2018/12/07
- 塩野義製薬、呼吸器感染症治療のための一酸化窒素吸入製剤のインライセンスを前提にVast社へ出資 2018/12/07
- 大日本住友製薬、米国での非定型抗精神病薬「LATUDA」後発品申請に対する特許侵害訴訟が終結 2018/12/07
- 日本PDA製薬学会第25回年会 データインテグリティ確保に向けたIoT活用の可能性 2018/12/06
- 中外製薬、自社抗体改変技術に関して日本で特許権侵害訴訟を提起 2018/12/06
- 米国FDA、複雑な製品の品質管理の改善へ 分析法に関する研究を発表 2018/12/06
- 【開催案内】 第19回 医薬品等ウイルス安全性シンポジウム 2018/12/06
- 日本PDA製薬学会第25回年会 連続生産で国内初の承認取得 早期の当局相談で管理戦略の共通理解が可能に 2018/12/05
- PMDA、第十八改正日局収載原案に関する意見募集 2018/12/05
- FDA Form 483 医薬品メーカーへの483文書：無菌作業の不備等 2018/12/05
- 慶應大、疾患特異的iPS細胞を用いた創薬技術でALS治療薬の治験開始 2018/12/05
- 【コラム】GMDPおじさんのつぶやき 第42話 天才・秀才・ばかシリーズ／包装表示編 2018/12/04
- PIC/Sからデータインテグリティに関する査察官向けガイダンス(draft 3)が発出 2018/12/04
- 厚労省から事務連絡、後発点眼剤の生物学的同等性試験実施の考え方 2018/12/04