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記事一覧
- 直感とサイエンスの日々 悩ましい夏の課題 2018/08/14
- レギュラトリーサイエンスセンター開設記念シンポジウム 最新の知見と洞察力を身につけ、サイエンス力強化へ 2018/08/13
- FDAのGMP査察から学ぶ FDC法のセクション501 (a)(2)(B) とは？ 2018/08/13
- バイオ医薬品製造の最新動向 バイオ医薬品の開発および製造におけるアウトソーシングの動向 国内編 2018/08/13
- アステラス、英国ベンチャーのQuethera社を買収 緑内障対象の遺伝子治療プログラム獲得 2018/08/13
- 兵庫県製薬協会、2017年度のGMP指摘事例研究を発表 2018/08/13
- 【座談会】データインテグリティ問題の本質と今後の展望を探る④ DI対策はどこから着手すればよいのか？ 2018/08/10
- FDAからガイダンス、高溶解性原薬を含有する即放性経口固形製剤の溶出試験法および判定基準 2018/08/10
- 武田薬品が米Ambys Medicines社と提携 肝疾患を対象とした治療法開発を推進 2018/08/10
- EMA、2017年のGMP査察総数は2,493件 うち17事業所でGMP non-compliance 2018/08/09
- ICH Q3DとUSPチャプター＜232＞, ＜233＞への対応 米国FDAが元素不純物管理の最終ガイダンス発出 2018/08/09
- 帝人、陽進堂、YLバイオロジクス、「エタネルセプト」のバイオシミラーで販売提携 2018/08/09
- 神経軸索が正しい方向に伸びる仕組みを解明 ―再生医療等への応用に期待 2018/08/09
- 日本PDA製薬学会 技術教育委員会の成果発表 適切な技術移転に必要なものとは 2018/08/08
- FDA Warning Letter 米国の医薬品製造業者への警告書：品質試験の実施不備等 2018/08/08
- MHRA Inspectorate MHRAの査察組織変化が進行、新たにThe Process Licensing Officeが加わる 2018/08/08
- 【コラム】GMDPおじさんのつぶやき 第25話 もー！ も太郎！？ 2018/08/07
- 【連載】ICH Q12（案）の全体像とポイント⑪ PLCM文書の位置づけと記載例 2018/08/07
- 富士経済、生活習慣病領域の治療剤市場の調査結果公表 2018/08/07
- PTJ編集長のコラム 実験が下手 2018/08/07