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記事一覧
- EMAからマスターファイル手順に関するガイドライン発出 2018/12/17
- がん領域ポートフォリオ拡充へ アステラスが米国のPotenza社を買収 2018/12/17
- JT、Gilead社および鳥居薬品と結んでいる抗HIV薬6品の国内独占的開発・商業化権、独占的販売権契約を2019年1月1日で終了 2018/12/17
- 【コラム】バイオコンサルタントの視点 CAR-T治療の落とし穴 2018/12/14
- FDAがデータインテグリティガイダンス最終版を発出 2018/12/14
- 大塚製薬、米国で販売中の成人の急性片頭痛治療薬のライセンス契約終了 2018/12/14
- 大塚メディカルデバイス、英医療機器ベンチャーを買収 2018/12/14
- ISPE日本本部冬季大会 再生医療等製品における3極規制比較、ISPE TERM COPが分析 2018/12/13
- FDA、バルサルタン原薬製造所へ警告書発出 製品回収の状況把握について呼びかけ 2018/12/13
- エーザイ・武田薬品・GARDP、抗菌薬の探索に関するパートナーシップ契約を締結 2018/12/13
- 【開催案内】 第21回医薬品品質フォーラムシンポジウム GDPガイドラインの施行と社会実装に向けて 2018/12/13
- 日本PDA製薬学会第25回年会 FDAのConnor氏が講演、連続生産などET推進には「対話」と総合的な検討が必要と指摘 2018/12/12
- 2019年1月1日より PMDAが組織改正 医薬品の規格基準関係業務は審査マネジメント部に移管 2018/12/12
- 田辺三菱製薬、グル―プの情報・サービスを担う中核会社として「田辺三菱製薬プロビジョン」発足 2018/12/12
- 第一三共、米国Sarah Cannon研究所とがん領域におけるグローバル開発で提携 2018/12/12
- 米国FDA、医薬品開発にリアルワールドエビデンスの活用を促進 2018/12/11
- くすりと通知を愛でる編集者のコラム 「確認、確認、確認、そして確認」 2018/12/11
- 塩野義製薬、新規抗RSウイルス薬創製へ宇部興産と共同研究契約締結 2018/12/11
- 再生医療等の細胞加工及び細胞の保存等の工程に用いるプラスチック製器材の選定時に留意すべき事項に関する FIRM ガイド（第2版）公開 2018/12/11
- 【コラム】GMDPおじさんのつぶやき 第43話 続・インスタ映え？ 2018/12/11